A due anni dall’applicazione del regolamento sui dispositivi medici (MDR (UE) 2017/745) si iniziano a vedere i primi effetti. Gli elementi di maggiore impatto sono stati determinati dalle nuove regole di classificazione e dalle maggiori richieste circa i dati da fornire a supporto della sicurezza e dell’efficacia del dispositivo medico (valutazione clinica e sorveglianza post commercializzazione).
Il corso, strutturato in 4 incontri, si propone di affrontare le tematiche che più sono state oggetto di modifica rispetto alla previgente disciplina sui DM.