Il corso, suddiviso in 4 sessioni, affronta gli aspetti più significativi e rilevanti dei cambiamenti legati al passaggio dalla Direttiva 93/42/CEE al regolamento (UE) 2017/745 (MDR) che l’ha sostituita. Le modifiche apportate dalla nuova disposizione, rendono più stringenti le regole ed i criteri per la classificazione dei prodotti ed aumentano le prescrizioni per garantire maggiore efficacia e sicurezza ai DM conformi alle nuove disposizioni.
Particolarmente significativi sono i cambiamenti che riguardano i DM a base di Botanicals e di Sostanze.